董事长朱义博士在第35届中国医药工业信息年会上分享百利药业的创新转型策略

时间:2018-08-08

融入全球创新体系,构建持续创新能力,已成为百利药业创新转型的战略目标。

在8月5日召开的第35届全国医药工业信息2018年会上,董事长朱义博士分享了“制药企业的创新转型策略探索”,并首次对外界披露了百利的在研创新药产品线。

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会议现场


2018年,百利药业连续第四年被工信部中国医药工业信息中心评选为“中国医药研发产品线最佳工业企业”二十强,连续三年被国资委中国医药工业研究总院评选为“中国创新力医药企业”二十强。

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新药研发的大力投入

近5年来,百利药业对新药研发的平均投入强度已接近全球500强制药企业的研发投入水平,远高于国内制药行业平均强度以及创业板上市公司的平均水平

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成系列仿制——仿制药支撑企业未来十年的稳健成长

在仿制药领域,继续聚焦尚未满足的临床需求,重点布局儿童、麻醉重症及心血管等领域,以首仿为目标,开发临床亟需的一线金标准药物。

 

截止2017年12月,成都研发中心已申报仿制药项目61个,其中45个具有国内先进性(国内首家申报27个,前三家申报18个)。

 

十三五第一批、第二批国家重大新药创制专项,共有12个首仿药/改良型新药品种获得立项支持,其中儿童药品种9个;多个儿童药物首仿药品种及儿童药物技术平台,获得国家工信部“中国制造2025”资金项目 ——“短缺药供应保障能力提升项目”、“儿童药专用技术开发和产业化能力建设”的立项支持

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中国成都研发中心                           美国西雅图研发中心 

 


突破性创新——创新药支持企业十年后的突破性发展

在创新药领域,百利药业继续聚焦中美欧高发的恶性肿瘤,研发真正满足临床需求、具有突破性疗效的原创抗体药物,及抗体偶联药物(ADC)。2014年在美国西雅图设立研发公司SystImmune,到创新高地去组建高水平的前端研发团队,分享丰富的人才资源、前沿的科技成果,分享友好的创新制度和创新环境。

 

2017年4月,公司在成都建成投产了西南地区第一家符合中美欧GMP标准的先进抗体生产工厂-多特抗体,与美国systImmue同步配套研发与生产,力争中美欧三地同步上市。

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多特抗体生产基地

 

百利药业已建立起具有国际先进水平的“抗体发现”、“靶点与抗体筛选评价”、“抗体工程”、“抗体工艺开发”、“ADC定点偶联及Payload”、“抗体及ADC药物CMC”多个关键技术平台。

 

截至2018年6月,在肿瘤靶向治疗和肿瘤免疫治疗领域,在研产品线已拥有12个具备国际先进水平、已确定候选化合物的First-in-class抗体药物/抗体偶联药物(ADC), 其中有两个双特异性抗体预计分别在2018年4季度和2019年1季度申报临床。

 

至2021年,这12个First-in-class抗体药物/抗体偶联药物(ADC)都将处于临床研究阶段。


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会议现场


百利药业将继续秉承“真诚伙伴,健康快乐”的使命,聚焦于儿童、心血管、麻醉重症、肿瘤免疫等领域的药物研发和推广,为广大医生和患者提供更高效的治疗方案。

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